Esiti CTS 11-12-13 gennaio 2023
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'AIFA del 11-12-13 gennaio 2023.
Si segnala in:
Esiti Settore HTA ed economia del farmaco in PROCEDURE RINVIATE NELLA CTS DEL 5, 6 E 15 DICEMBRE 2022 in Approfondimento CTS:
la presenza di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan ( Approfondi mento CTS)e Veklury ( Argomento rinviato)
in Approfondimento CTS (controdeduzioni azienda) in Nuove entità chimiche la presenza di Breyanzi ( Istruttoria CPR);
in Apertura Procedura CTS:
- in Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia la presenza di Imbruvica (Approfondimeto CTS), Keytruda(Approfondimeto CTS)
- in Approfondimento CTS (controdeduzioni azienda) in Farmaci orfani per malattie rare la presenza di Carvykti (Istruttoria CPR);
in Varie ed eventuali, Approfondimento CTS in Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia la presenza di Delstrigo ( Istruttoria CPR)
Esiti Ufficio Procedure Centralizzate in Nuove confezioni la presenza di BIKTARVY ,COMIRNATY , COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.4-5,EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA , SPIKEVAX BIVALENT ORIGINAL/OMICRON BA.4-5
Esiti Ufficio Registri di Monitoraggio in
- Schede di registro per valutazione/approvazione CTS la presenza KEYTRUDA (pembrolizumab)- scheda approvata
- Controdeduzioni delle Aziende Farmaceutiche a schede già valutate/approvate dalla CTS BREYANZI (lisocabtagene maraleucel)- espresso parere
- Sezione dedicata alla valutazione di richieste provenienti dagli utenti dei registri di monitoraggio la presenza di Yescarta (axicabtagene ciloleucel) - espresso parere
- Notifiche la presenza di IMBRUVICA (ibrutinib) - Presa d’atto