Prodotti competitors
EMA: Elenco farmaci in valutazione CHMP
EMA ha pubblicato il suo elenco mensile delle procedure di nuove AIC per i medicinali in fase di valutazione da parte del CHMP.
I prodotti oncologici di interesse sono i seguenti:
Adagrasib - Mirati Therapeutics
Indicazione: NSCLC mutato KRASG12C precedentemente trattato
Glofitamab – Roche (competitor diretto di Yescarta)
Indicazione: 3L DLBCL, HGBCL, PMBCL
Entrambi i farmaci saranno valutati secondo le tempistiche standard.
| International non-proprietary name (INN) (salt, ester, derivative, etc.) / Common Name | Substance type (classification) | Therapeutic area (ATC level 2) |
Accelerated Assessment (Art. 14(9) Reg 726/2004) | Revert to standard Time Table (MM/YY) | Orphan Product | Generic, hybrid or Biosimilar | Start of evaluation |
| Adagrasib | Chemicals | Antineoplastic medicines | N | N | N | 19/05/2022 | |
| Glofitamab | Biologicals | Antineoplastic medicines | N | Y | N | 19/05/2022 |
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