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Ordine del giorno Riunione CTS del 6-7-8 settembre 2023.

  • 6 settembre 2023
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L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno, parte generale e per singoli uffici, dei lavori della Riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) del 6-7-8 settembre 2023.

Si segnala in :

OdG Ufficio Procedure Centralizzate la presenza di COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.4-5  e COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 tra le nuove confezioni;

OdG Settore HTA ed economia del farmaco la presenza di Enhertu in Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia;

OdG Ufficio Registri di Monitoraggio la presenza di ENHERTU (per il trattamento del Carcinoma mammario metastatico HER2low ), VENCLYXTO (per il trattamento della Leucemia Linfatica Cronica ) tra le Controdeduzioni delle Aziende Farmaceutiche a schede già valutate/approvate dalla CTS; la presenza di TECARTUS (per il trattamento Linfoma a Cellule Mantellari) in Sezione dedicata alla valutazione di richieste provenienti dagli utenti dei registri di monitoraggio, IBRANCE (per il trattamento del Carcinoma mammario)  in Approfondimenti su mandato CTS, MAVIRET (glecaprevir/pibrentasvir); EPCLUSA (sofosbuvir/ velpatasvir); ZEPATIER (elbasvir/grazoprevir); VOSEVI (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir) per il trattamento da Infezione cronica da HCV in Aggiornamento schede di registro di medicinali già in monitoraggio.

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