Ordine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 13-17 aprile 2026
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 13-17 aprile 2026.
Si segnala in :
OdG generale Revisione Criteri inserimento elenco L.648/96 e Valutazioni PICO procedure JCA;
Odg Area Pre-Autorizzazioni la presenza di Rituximab nell’elenco istituito ai sensi della Legge n. 648/96 per il trattamento di pazienti pediatrici affetti da linfoma di Hodgkin a prevalenza linfocitaria nodulare CD20+ (LHPLn); Inserimento del medicinale Trastuzumab deruxtecan (Enhertu) nell’elenco istituito, ai sensi della Legge n. 648/96, per il trattamento del carcinoma uroteliale in pazienti con sovraespressione di HER2 (IHC 2+ o 3+) in progressione dopo una precedente chemioterapia e immunoterapia
OdG Ufficio Prezzi e Rimborso la presenza di Elahere (Orafno) Blincyto, Imbruvica, Tevimbra, Minjuvi, Gazyvaro, Rezolsta, Keytruda, Adcetris (estensione di indicazioni), Pegasys (centalizzata), Itovebi, Rezdiffra (Nuove entità chimiche), Deursil, Tecentriq, Kymriah, Enhertu (Rinegoziazioni)
Odg Ufficio Registri di Monitoraggio:
in Procedura congiunta con istruttoria UPR la presenza di KEYTRUDA (pembrolizumab) per il trattamento di Melanoma, carcinoma polmonare non a piccole cellule, linfoma di Hodgkin, carcinoma uroteliale, carcinoma squamoso testa collo, carcinoma renale, carcinoma del colon retto, carcinoma endometrio, carcinoma esofago, adenocarcinoma stomaco e giunzione, carcinoma mammario, carcinoma cervice, carcinoma vie biliari; TEVIMBRA (tislelizumab) per il Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC); IMBRUVICA (ibrutinib) per il Linfoma a Cellule Mantellari di nuova diagnosi, MINJUVI (tafasitamab) per il Linfoma follicolare (FL), ENHERTU (trastuzumab deruxtecan) ed ITOVEBI (inavolisib)_per il carcinoma mammario;
in Richieste provenienti da aziende farmaceutiche per registri già attivi la presenza di VANFLYTA (quizartinib) per il trattamento della Leucemia Mieloide Acuta di nuova diagnosi con mutazione FLT3 positiva (LMA 1°L FLT3+) e KEYTRUDA (pembrolizumab) per il Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC neoadiuvante adiuvante);
in Sezione dedicata alla valutazione di richieste provenienti dagli utenti dei registri di monitoraggio la presenza di LYNPARZA (olaparib) per il Carcinoma ovarico in associazione con bevacizumab;
in Approfondimento su mandato CSE la presenza di CAR T (axicabtagene ciloleucel; brexucabtagene autoleucel; ciltacabtagene autoleucel; idecabtagene vicleucel; lisocabtagene maraleucel; tisagenlecleucel) per tutte le indicazioni;
in Notifiche la presenza di BRUKINSA (zanubrutinib) per il trattamento della Leucemia Linfocitica Cronica (LLC);
in Valutazioni istituzione di monitoraggio la presenza di ADCETRIS (Brentuximab vedotin) per il trattamento del Linfoma di Hodgkin (HL), ENHERTU (trastuzumab deruxtecan) per il Carcinoma polmonare non a piccole cellule e Carcinoma mammario, IMBRUVICA (ibrutinib) per il Linfoma a Cellule Mantellari di nuova diagnosi (MCL 1°L), ITOVEBI (inavolisib) per il trattamento del Carcinoma mammario, MINJUVI per il Linfoma follicolare (FL),TEVIMBRA (tislelizumab) per il Carcinoma polmonare a piccole cellule_(ES-SCLC) ed il Carcinoma polmonare non a piccole cellule (neoadiuvante adiuvante) (NSCLC).