Esiti della riunione CTS del 10-11-12-15 maggio 2023
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'AIFA del 10-11-12-15 maggio 2023.
Si segnala in Esiti Area Autorizzazioni Medicinali la presenza di Emtricitabina E Tenofovir con PARERE: FAVOREVOLE REGIME DI FORNITURA: RNLR su prescrizione di centri ospedalieri o di specialista infettivologo;
in Esiti Settore HTA ed economia del farmaco la presenza di posaconazolo con Parere CTS : procedura conclusa;
la presenza di Zepatier, in Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia con Parere CTS : approfondimento CTS e Maviret in Istruttoria CPR per Rinegoziazione prezzo e/o condizioni;
in Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia e Modifica del dosaggio unitario e nuove formulazioni la presenza di Maviret ed Epclusa, entrambi in Parere CTS : approfondimento CTS; la presenza di Imbruvica Parere CTS : approfondimento CTS;
in Esiti Ufficio Registri di Monitoraggio: in Schede di registro per valutazione/approvazione CTS la presenza di Epclusa e Maviret ( in approfondimento ); in Aggiornamento schede di registro di medicinali già approvate dalla CTS la presenza di CALQUENCE (acalabrutinib) ; in Aggiornamento schede di registro su mandato CTS, al presenza di IMBRUVICA (ibrutinib) e POLIVY (polatuzumab vedotin); in Sezione dedicata alla valutazione di richieste provenienti dagli utenti dei registri di monitoraggio la presenza di KAFTRIO+ KALYDECO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) per il trattamento della fibrosi cistica: espresso parere