Esiti CTS del 6-7-8 giugno 2022
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'AIFA del 6-7-8 giugno 2022.
Si segnala in Esiti Settore HTA ed economia del farmaco (ved allegato):
in Apertura Procedura CTS, in Nuove entità chimiche la presenza di Ronapreve
in Approfondimento CTS, Nuove entità chimiche la presenza di Veklury
in Apertura Procedura CTS, in Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia la presenza di Kaftrio e Kalydeco
in Procedura negoziale 100 giorni la presenza di Tepmetko
in Apertura Procedura CTS, tra Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia Keytruda
Si segnala in Esiti Ufficio Registri di Monitoraggio (ved allegato)
in Schede di registro per valutazione/approvazione CTS Keytruda
in Controdeduzioni delle Aziende Farmaceutiche a schede già valutate/approvate dalla CTS la presenza di ONUREG (azacitidina) per il trattamento della Leucemia Mieloide Acuta
in Approfondimenti la presenza di Tecartus
in Notifiche la presenza di ANTIVIRALI ORALI, mAB, VEKLURY (remdesivir)per il trattamento della Covid-19
in Varie ed eventuali RONAPREVE (casirivimab + imdevimab) e EVUSHELD (tixagevimab + cilgavimab) rispettivamente in Schede di registro per valutazione/approvazione CTS e in Aggiornamento schede di registro su mandato CTS
Maggiori informazioni sono disponibili al seguente link : https://www.aifa.gov.it/-/riunione-commissione-tecnico-scientifica-cts-9