Delstrigo (doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil): CHMP opinion positiva per l'estensione di indicazione nel trattamento del HIV-1
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Il 24 febbraio 2022 il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha adottato un parere positivo raccomandando l'estensione di indicazione per il medicinale Delstrigo, il cui titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è Merck Sharp & Dohme B.V.
L'estensione dell'indicazione esistente è la seguente (la parte nuova è evidenziata in grassetto):
Delstrigo is indicated for the treatment of adults infected with HIV-1 without past or present evidence of resistance to the NNRTI class, lamivudine, or tenofovir (see section 4.4 and 5.1).
Delstrigo is also indicated for the treatment of adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg who are infected with HIV-1 without past or present evidence of resistance to the NNRTI class, lamivudine, or tenofovir and who have experienced toxicities which preclude the use of other regimens that do not contain tenofovir disoproxil (see sections 4.4 and 5.1)
Fonte: CHMP Opinion