ABECMA: determinazione AIFA classe Cnn (legge 189/2012)

La Specialità medicinale Abecma (Idecabtagene vicleucel) è stata collocata in apposita sezione della classe di cui all'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012 n. 189, denominata classe C (nn), dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilità. La pubblicazione sulla GURI - Serie Generale n. 33 del 9-2-2023 è disponibile qui.

Qui di seguito vengono riportate le informazioni sintetiche relative al Farmaco di nuova registrazione

• Farmaco di nuova registrazione: ABECMA.
• Codice ATC - principio attivo: L01 Idecabtagene vicleucel. Titolare: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG.
• Cod. Procedura EMEA/H/C/004662/0000.
• GUUE 29 settembre 2021.
• Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale.
• Indicazione terapeutica: Abecma è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante e refrattario che hanno ricevuto almeno tre precedenti terapie, inclusi un agente immunomodulatore, un inibitore del proteasoma e un anticorpo anti-CD38, e che hanno dimostrato progressione della malattia all’ultima terapia. 
• Regime di fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile (OSP).