Ordine del giorno Riunione CTS 07-08-09 giugno 2023
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno, parte generale e per singoli uffici, dei lavori della Riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) del 07-08-09 giugno 2023.
Si segnala in apertura CTS:
in Odg Area Pre Autorizzazioni, la presenza di Trastuzumab Deruxtecan nell’elenco istituito, ai sensi della Legge n. 648/96, in monoterapia per il trattamento di pazienti adulte con carcinoma mammario HER2-low (score immunoistochimico 1+ o 2+/ISH non amplificato) non resecabile o metastatico che hanno ricevuto una precedente chemioterapia per malattia metastatica o che hanno sviluppato una recidiva della malattia durante o entro 6 mesi dal completamento della chemioterapia adiuvante;
in OdG Settore HTA ed economia del farmaco si segnala Enhertu in Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia, Calquence in Confezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device
in Approfondimento CTS la presenza di Imbruvica (Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia), Posaconazolo Eg Stada , Vosevi (Confezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità), Zepatier, Eplusa e Maviret (Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia)
in OdG Ufficio Registri di Monitoraggio la presenza di Imbruvica, Eplusa, Maviret, Enhertu