Esiti riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) 16-20 marzo
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 16-20 marzo 2026.
Si segnala:
in Esiti Area Pre-Autorizzazioni le richieste di inserimento nell’elenco istituito ai sensi della Legge n.648/96 di:
Palbociclib (Ibrance) come trattamento di mantenimento in associazione a terapia endocrina in pazienti affette da carcinoma mammario avanzato/metastatico HER2 positivo (HER2: 3+/HER2:2+ SISH/FISH amplificata) e recettori ormonali estrogenico e/o progestinico positivi (HR+) (HER2+/HR+), con controllo di malattia (stabilità o risposta) dopo terapia di prima linea con Trastuzumab+Pertuzumab+taxano. Parere CSE: Parere non favorevole
in Esiti Ufficio Prezzi e Rimborso, per le estensioni di indicazioni la presenza di :
Lynparza: Parere espresso
Blincyto: Parere espresso
Abecma: Parere espresso
Columvi: Parere espresso
Calquence: Invio al CdA (inclusa anche la rinegoziazione)
Imbruvica: Argomento rinviato (inclusa anche la rinegoziazione)
Enhertu: Argomento rinviato
Tevimbra: Argomento rinviato
Minjuvi: Argomento rinviato
Rezolsta: Argomento rinviato
Keytruda: Argomento rinviato
Tra le nuove entità chimiche si segnala:
Blenrep: Parere espresso
Loqtorzi: Argomento rinviato
in Esiti Ufficio Registri di Monitoraggio:
in Procedura classica su mandato CSE la presenza di COLUMVI (glofitamab) per il Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario non altrimenti specificato (DLBCL NOS R/R): Scheda approvata
in Procedura congiunta con istruttoria HTA la presenza di:
KEYTRUDA (pembrolizumab) per Melanoma, carcinoma polmonare non a piccole cellule, linfoma di Hodgkin, carcinoma uroteliale, carcinoma squamoso testa collo, carcinoma renale, carcinoma del colon retto, carcinoma endometrio, carcinoma esofago, adenocarcinoma stomaco e giunzione, carcinoma mammario, carcinoma cervice, carcinoma vie biliari: Argomento rinviato
TEVIMBRA (tislelizumab)per il trattamento di Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC):Argomento rinviato
IMBRUVICA (ibrutinib) per Linfoma a Cellule Mantellari di nuova diagnosi (MCL 1°L):Argomento rinviato
BLENREP (belantamab mafodotin) per Mieloma Multiplo recidivato o refrattario (MM R/R):Parere espresso
in Valutazioni istituzione di monitoraggio la presenza di BLENREP (belantamab mafodotin) per il trattamento del Mieloma Multiplo recidivato o refrattario (MM R/R):Parere espresso
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan) per il Carcinoma polmonare non a piccole cellule: Argomento rinviato
IMBRUVICA (ibrutinib) per il trattamento Linfoma a Cellule Mantellari di nuova diagnosi (MCL 1°L):Argomento rinviato
MINJUVI (tafasitamab) per MINJUVI (tafasitamab):Argomento rinviato
TEVIMBRA (tislelizumab) per il carcinoma polmonare:Argomento rinviato