Esiti della riunione della CTS 7, 8 e 9 Giugno 2023
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'AIFA del 7-8-9 giugno 2023.
Si segnala in Esiti Area PreAutorizzazioni CTS il parere non favorevole all'inserimento in 648/96,di Trastuzumab Deruxtecan per il trattamento di pazienti adulte con carcinoma mammario HER2-low (score immunoistochimico 1+ o 2+/ISH non amplificato) non resecabile o metastatico che hanno ricevuto una precedente chemioterapia per malattia metastatica o che hanno sviluppato una recidiva della malattia durante o entro 6 mesi dal completamento della chemioterapia adiuvante;
In Esiti Settore HTA ed economia del farmaco si segnala :
- Enhertu in Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia: Parere CTS: Approfondimento CTS;
- Calquence in Confezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device : Parere CTS Approfondimento CTS
in Approfondimento CTS la presenza di :
- Imbruvica (Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia), Parere CTS: Approfondimento CTS
- Posaconazolo Eg Stada , Parere CTS: Istruttoria CPR
- Vosevi (Confezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità), Parere CTS: Procedura conclusa
- Zepatier, Eplusa e Maviret (Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia) Parere CTS: Approfondimento CTS
in Esiti Ufficio Registri di Monitoraggio la presenza di Imbruvica, Eplusa, Maviret, Enhertu Esiti: scheda approvata