Ordine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) 1-5 Dicembre 2025

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 1-5 dicembre 2025.

Si segnala in:

OdG generale il Documento di semplificazione per le procedure di prezzo & rimborso

OdG Settore HTA ed economia del farmaco la presenza di Abecma, Kalydeco, Kaftrio, Calquence, Imfinzi (estensione di indicazioni), Lyvdelzi (orfano), Venclyxto (rinegoziazione), tra le procedure speciali-Legge 648/96 Imbruvica (rinegoziazione)

Odg Ufficio Registri di Monitoraggio:

• in Procedura congiunta con istruttoria HTA,  la presenza di Imfinzi per il trattamento del  Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) CALQUENCE (acalabrutinib) per la Leucemia Linfatica Cronica non trattata in precedenza (LLC 1° L), per il Linfoma a cellule mantellari recidivante o refrattario (MCL R/R) e il Linfoma a cellule mantellari non trattato in precedenza (MCL 1° L);
• in Valutazioni istituzione di monitoraggio la presenza di Imfinzi per il trattamento del Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ed il Carcinoma della vescica e Carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato_(LS -SCLC) , CALQUENCE (acalabrutinib) per la Leucemia Linfatica Cronica non trattata in precedenza (LLC 1° L), per il Linfoma a cellule mantellari recidivante o refrattario (MCL R/R) ed il Linfoma a cellule mantellari non trattato in precedenza (MCL 1° L), KAFTRIO
  (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) - KALYDECO (ivacaftor) per il trattamento della Fibrosi Cistica;
• in Controdeduzioni delle aziende farmaceutiche a schede già valutate/approvate dalla CSE la presenza di Lyvdelzi per il trattamento della Colangite biliare primaria (CBP)