OdG CTS del 8-9-10 gennaio 2024
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno, parte generale e per singoli uffici, dei lavori della Riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) del 8-9-10 gennaio 2024.
Si segnala in:
Odg Area Autorizzazioni Medicinali la presenza di Ambisome (Amfotericina B Liposomiale)- Domanda di variazione - modifica stampati;
Odg Area Pre-Autorizzazioni la presenza di Blincyto nell’elenco istituito, ai sensi della Legge n. 648/96, per il trattamento in monoterapia di pazienti pediatrici di nuova diagnosi di leucemia linfoblastica acuta;
OdG Settore HTA ed economia del farmaco, in Approfondimento CTS (controdeduzioni azienda), la presenza di Trodelvy e Cosentyx in Rinegoziazione prezzo e/o condizioni ed Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia ; in Apertura Procedura CTS la presenza di Xevudy;
OdG Ufficio Procedure Centralizzate la presenza di Dovato (nuove confezioni);
OdG Ufficio Registri di Monitoraggio, in Controdeduzioni delle Aziende Farmaceutiche a schede già valutate/approvate dalla CTS la presenza di Trodelvy ed in Notifiche Lynparza.