Ordine del giorno Riunione CTS del 10-11-12-15 maggio 2023
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L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno, parte generale e per singoli uffici, dei lavori della Riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) del 10-11-12-15 maggio 2023.
si segnala in:
Odg Area Autorizzazioni Medicinali la presenza di Emtricitabina E Tenofovir ( Domanda Di Nuova Aic - “Generic Application);
OdG Settore HTA ed economia del farmaco, in Apertura Procedura CTS la presenza di Zepatier, in Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia; Maviret ( Rinegoziazione prezzo e/o condizioni; Confezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device ) ed Epclusa ( Modifica del dosaggio unitario ) entrambi in Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia; in Approfondimento CTS la presenza di Imbruvica;
OdG Ufficio Registri di Monitoraggio: in Schede di registro per valutazione/approvazione CTS la presenza di Epclusa e Maviret ( Classica su mandato CTS ); in Aggiornamento schede di registro di medicinali già approvate dalla CTS la presenza di CALQUENCE (acalabrutinib) ; in Aggiornamento schede di registro su mandato CTS, al presenza di IMBRUVICA (ibrutinib) e POLIVY (polatuzumab vedotin); in Sezione dedicata alla valutazione di richieste provenienti dagli utenti dei registri di monitoraggio la presenza di KAFTRIO+ KALYDECO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) per il trattamento della fibrosi cistica