Ordine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)- 16-20 marzo 2026
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 16-20 marzo 2026.
Si segnala negli argomenti a carattere generale:
- Avvio procedure di revisione del Prontuario Farmaceutico Nazionale
- Avvio procedure di riclassificazione di categoria/categorie farmacologiche dalla classe A/PHT a A
- Aggiornamento position paper AIFA su biosimilari
in Odg Area Pre-Autorizzazioni le richieste di inserimento nell’elenco istituito ai sensi della Legge n.648/96 di :
Palbociclib (Ibrance) come trattamento di mantenimento in associazione a terapia endocrina in pazienti affette da carcinoma mammario avanzato/metastatico HER2 positivo (HER2: 3+/HER2:2+ SISH/FISH amplificata) e recettori ormonali estrogenico e/o progestinico positivi (HR+) (HER2+/HR+), con controllo di malattia (stabilità o risposta) dopo terapia di prima linea con Trastuzumab+Pertuzumab+taxano.
in OdG Ufficio Prezzi e Rimborso la presenza di Lynparza, Blincyto, Abecma, Columvi,Calquence, Imbruvica, Enhertu,Tevimbra, Minjuvi, Rezolsta, Keytruda ( estensione delle indicazioni), Blenrep, Loqtorzi( Nuove entità chimiche), Enhertu, Calquence (rinegoziazioni)
in Odg Ufficio Registri di Monitoraggio
in Procedura classica su mandato CSE la presenza di COLUMVI (glofitamab) per il Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario non altrimenti specificato (DLBCL NOS R/R);
in Procedura congiunta con istruttoria HTA la presenza di KEYTRUDA (pembrolizumab) per Melanoma, carcinoma polmonare non a piccole cellule, linfoma di Hodgkin, carcinoma uroteliale, carcinoma squamoso testa collo, carcinoma renale, carcinoma del colon retto, carcinoma endometrio, carcinoma esofago, adenocarcinoma stomaco e giunzione, carcinoma mammario, carcinoma cervice, carcinoma vie biliari; TEVIMBRA (tislelizumab)per il trattamento di Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC);IMBRUVICA (ibrutinib) per Linfoma a Cellule Mantellari di nuova diagnosi (MCL 1°L), BLENREP (belantamab mafodotin) per Mieloma Multiplo recidivato o refrattario (MM R/R);
in Valutazioni istituzione di monitoraggio la presenza di BLENREP (belantamab mafodotin) per il trattamento del Mieloma Multiplo recidivato o refrattario (MM R/R); ENHERTU (trastuzumab deruxtecan) per il Carcinoma polmonare non a piccole cellule, IMBRUVICA (ibrutinib) per il trattamento Linfoma a Cellule Mantellari di nuova diagnosi (MCL 1°L), MINJUVI (tafasitamab) per MINJUVI (tafasitamab)TEVIMBRA (tislelizumab) per il carcinoma polmonare