Hepcludex - Pubblicazione della determina di rimborsabilità della nuova indicazione sul portale TrovaNormeFarmaco
In data 24-04-2026, si segnala la pubblicazione sul portale “TrovaNormeFarmaco” della Determina n. 518-2026 (la cui efficacia decorre dal giorno successivo alla pubblicazione dell’avviso sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana) recante:
- Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali - medicinale Hepcludex
La nuova indicazione - Hepcludex è indicato per il trattamento dell’infezione da virus dell’epatite delta (HDV) cronica in pazienti pediatrici di età pari o superiore a 3 anni che pesano almeno 10 kg con malattia epatica compensata - è rimborsata come segue:
Confezione
“2 mg - polvere per soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro)” 30 flaconcini
AIC n. 048960013/E (in base 10)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex-factory (IVA esclusa)
€ 11.548,50
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 19.059,64
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale HEPCLUDEX (bulevirtide) è la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - internista, infettivologo, gastroenterologo, pediatra (RNRL).
Fermo restando il prezzo ex-factory di cui al presente articolo, pari al 66,65 % del prezzo al pubblico [in alternativa ove previsto: 58,65% nel caso di medicinali di cui all’articolo 13, comma 1, lettera b) del decreto-legge 28 aprile 2009, n. 39], in caso di erogazione nell’ambito del canale convenzionale, il titolare di AIC cede il valore, corrispondente alla quota di spettanza dello 0,65%, al grossista la cui quota, pertanto, passa dal 3% al 3,65% del prezzo di vendita al pubblico della specialità medicinale oggetto della presente determinazione.
Link alla determina: clicca qui