Ordine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) 20-24 luglio 2026
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 20-24 luglio 2026.
Si segnala in:
Odg Generale la presenza di Valutazione PICO procedura JCA in Area Accesso al farmaco e HTA - Ufficio Procedure europee di HTA e Approfondimento procedure di riclassificazione di categoria/categorie farmacologiche dalla classe A/PHT a A tra gli Argomenti a carattere generale;
Odg Area Pre-Autorizzazioni la richiesta di inseriemnto di Amivantamab (Rybrevant) e Lazertinib (Lazcluze) nell’elenco istituito, ai sensi della Legge n. 648/96, per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico, con mutazioni atipiche attivanti del recettore EGFR (inclusi, ma non limitati a G719X, S768I, L861Q, singole o composte);
Chiarimento in merito all’inserimento del medicinale Doxorubicina liposomiale non-pegilata (Myocet liposomal), in associazione a vinblastina, dacarbazina e bleomicina (schema MBVD), nell’elenco istituito ai sensi della Legge n. 648/96 come terapia di prima linea, in pazienti affetti da linfoma di Hodgkin classico, di età pari o superiore a sessanta anni, con associata cardiopatia e pretrattati con antracicline.
OdG Ufficio Prezzi e Rimborso la presenza di:
Minjuvi, Tevimbra ( estensioni di indicazione); Cejemly, Ordspono (nuove entità chimiche) Kymriah, Enhertu, Yescarta(rinegoziazioni)Rybrevant ( Confezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device)ed in Procedure speciali – Legge 648/96 la presenza di Braftovi
Odg Ufficio Registri di Monitoraggio in Procedura congiunta con istruttoria UPR la presenza di Tevimbra per il trattamento dell'a Adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea (G/GEJ) - Carcinoma a cellule squamose dell’esofago (OSCC) e Kymriah per il Linfoma diffuso a grandi cellule B in recidiva o refrattario (DLBCL R/R); Leucemia linfoblastica acuta B in recidiva o refrattaria (LLA B R/R); Linfoma Follicolare in recidiva o refrattario (LF R/R)_Aggiornamento Registri; RYBREVANT per il Carcinoma polmonare non a piccole cellule, CEJEMLY per il Carcinoma polmonare non a piccole cellule prima linea stadio IV (NSCLC) ed il Carcinoma polmonare non a piccole cellule stadio III (NSCLC), ORDSPONO per il trattamento del linfoma follicolare e Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), TEVIMBRA per il Carcinoma polmonare non a piccole cellule