AIFA introduce un pittogramma ufficiale per le Note Informative Importanti di Sicurezza (NIIS)

AIFA ha introdotto un pittogramma ufficiale per rendere immediatamente riconoscibili le Note Informative Importanti di Sicurezza (NIIS), o Direct Healthcare Professional Communications (DHPC), rivolte agli operatori sanitari. L’iniziativa nasce dall’esigenza di rafforzare la visibilità e l’impatto di queste comunicazioni, che rappresentano uno strumento centrale per la tutela della salute pubblica, fornendo aggiornamenti tempestivi e rilevanti sulla sicurezza e sul corretto uso dei medicinali.

La sicurezza dei medicinali, infatti, continua a essere monitorata anche dopo l’autorizzazione all’immissione in commercio, sia nell’uso quotidiano sia negli studi successivi. Quando emergono nuove evidenze che modificano il profilo di sicurezza di un farmaco, le agenzie regolatorie ridefiniscono condizioni e modalità d’uso, trasmettendo agli operatori sanitari indicazioni aggiornate per garantire un impiego sicuro dei medicinali.

Secondo AIFA, l’esperienza ha mostrato che le NIIS veicolate tramite le aziende farmaceutiche, non sempre vengono percepite immediatamente come comunicazioni istituzionali di sicurezza emanate dall’Agenzia. Questo può portare a sottovalutarne la rilevanza o a una lettura meno attenta. Per questo motivo, in linea con i migliori standard europei, è stato sviluppato un simbolo ufficiale che ne faciliti il riconoscimento a colpo d’occhio da parte di medici e farmacisti.

Il nuovo pittogramma utilizza i colori blu istituzionale e rosso e include elementi grafici chiari, come una lente di ingrandimento con un punto esclamativo, pensati per richiamare immediatamente i concetti di attenzione e vigilanza.

Come sottolineato dal Presidente dell’AIFA, Robert Nisticò, la sicurezza dei medicinali non dipende solo dalla solidità delle valutazioni regolatorie, ma anche dalla capacità di rendere le informazioni di sicurezza immediatamente disponibili e riconoscibili nella pratica quotidiana. Anche il Direttore Tecnico Scientifico Pierluigi Russo ha evidenziato come il crescente volume di informazioni su salute e farmaci renda necessario disporre di strumenti capaci di facilitare l’individuazione delle comunicazioni più rilevanti per la sicurezza dei pazienti.

A partire dalle prossime diffusioni, il pittogramma comparirà:

AIFA attribuisce a questo progetto un valore strategico nell’ambito del rafforzamento dell’intero sistema di farmacovigilanza e ricorda che tutte le NIIS sono pubblicate in una sezione dedicata del portale istituzionale htps://www.aifa.gov.it/comunicazioni-di-sicurezza