AIFA pubblica le istanza di accesso al fondo 5% valutate nel 2021
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L'Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato la Determinazione Direttoriale n. 442/2022 del 18/10/2022, su Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 253 del 28 ottobre 2022, relativa all'autorizzazione all'accesso al Fondo 5% (di cui all'art. 48, comma 19, lettera a) della Legge n. 326/2003) per il rimborso delle istanze per le quali il Segretariato dell’Area Pre-Autorizzazione ha espresso parere favorevole nel corso dell’anno 2021.
E’ autorizzato il rimborso, nei limiti della disponibilità del Fondo, sulla base dei preventivi trasmessi ed acquisiti da AIFA entro il 30 giugno 2022, nei limiti della quantità di medicinale acquistata, effettivamente utilizzata e documentata successivamente alla data della richiesta, per il periodo di terapia per il quale il Segretariato APA ha espresso parere favorevole, ovvero, in caso di interruzione anticipata del trattamento, nei limiti di quanto acquistato in relazione al periodo di effettiva somministrazione del medicinale.
L’autorizzazione al rimborso dei costi relativi è inefficace se il trattamento non è stato iniziato entro tre mesi dalla data di comunicazione del parere del Segretariato dell’Area Pre-Autorizzazione (APA) dell’AIFA.