Breyanzi - 2L LBCL - EU Type II variation - EMA evaluation - positive CHMP opinion expected March 2023

Breyanzi (Lisocabtagene maraleucel) ha ricevuto ulteriori richieste a supporto della domanda di estensione d'indicazione in 2L DLBCL.

La variazione risulta in discussione la prossima settimana presso il CAT e la CHMP opinion potrebbe essere adottata entro fine mese (l'agenda del CHMP verrà pubblicata il 27 marzo mentre gli highlights sono attesi per il 32 marzo, BMS inoltre potrebbe rilasciare una press release a riguardo)

Se la CHMP opinion verrà adottata la prossima settimana l'EC decision è attesa al più tardi il 5 giugno 2023 (tale data potrebbe essere anticipata a fine aprile).