Astrazeneca presenta in EMA il dossier di tremelimumab per il trattamento di patologie oncologiche (NSCLC, SCLC, HCC)
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Nell'elenco dei medicinali in valutazione in EMA per l'autorizzazione all'immissione in commercio figura tremelimumab di Astrazeneca.
Tremelimumab è un anticorpo monoclonale IgG2 anti-huCTLA-4 completamente umano, per il potenziale trattamento del cancro, principalmente cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC - prima linea), cancro della vescica (UC - prima linea), cancro del polmone a piccole cellule (SCLC - prima linea) e carcinoma epatocellulare (HCC - prima linea).
Astrazeneca ha studiato la combinazione di durvalumab con tremelimumab per il NSCLC di prima linea, sulla base degli studi NEPTUNE (durvalumab più tremelimumab) e POSEIDON (durvalumab, tremelimumab e chemioterapia).
La procedura di valutazione è partita il 24 dicembre 2021; l'approvazione di EMA, in condizioni standard, è prevedibile entro il 4Q/2022.
Fonte: sito EMA