GURI: TECENTRIQ (atezolizumab) rimborsato in monoterapia in 1L di pazienti adulti con NSCLC metastatico
Nella GURI Serie Generale n. 126 del 31 Maggio 2022 (link) è stata riportata la Determina n. 380/2022 di negoziazione del prezzo per Tecentriq.
L'indicazione rimborsata in classe H è "Tecentriq» in monoterapia è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (non-small cell lung cancer, NSCLC) metastatico, i cui tumori presentano un'espressione di PD-L1 ≥50% sulle cellule tumorali (TC) o ≥ 10% sulle cellule immunitarie infiltranti il tumore (IC) e sono negativi per mutazioni di EGFR o riarrangiamenti di ALK (vedere paragrafo 5.1)".
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale è la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile (OSP).
Confezioni:
«1200 mg- concentrato per soluzione per infusione- uso endovenoso- flaconcino (vetro)- 20 ml (60 mg/ml)» 1 flaconcino - A.I.C. n. 045590015/E (in base 10);
- classe di rimborsabilita': H;
- prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 5.100,00;
- prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 8.417,04;
«840 mg - concentrato per soluzione per infusione- uso endovenoso- flaconcino (vetro) - 14 ml (60 mg/ml)» 1 flaconcino - A.I.C. n. 045590027/E (in base 10);
- classe di rimborsabilita': H;
- prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 3.570,00;
- prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 5.891,93.
Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da condizioni negoziali.
E' istituito il registro di monitoraggio dell'uso del medicinale.
Si segnala che nella stessa GURI è riportata anche l'attribuzione della rimborsabilità dell'indicazione carcinoma epatocellulare (HCC) per la confezione 1200mg. L'indicazione è la seguente: "Tecentriq, in associazione con bevacizumab, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato o non resecabile non sottoposti a precedente terapia sistemica". L'inserzione completa è disponibile qui.
Rettifica alla pubblicazione in GURI per modificare da "...di PD-L1 = 50% sulle cellule tumorali (TC) o = 10% sulle cellule immunitarie...", a: «...di PD-L1 ≥ 50% sulle cellule tumorali (TC) o ≥ 10% sulle cellule immunitarie...» : qui