Modalità di notifica ad AIFA di Ispezioni GMP MED condotte da altre Autorità Regolatorie
In data 22 Febbraio 2022 AIFA ha pubblicato un breve comunicato per descrivere le modalità di notifica all'Agenzia in merito alle ispezioni effettuate dalle Autorità Regolatorie di altri Stati (inclusi gli Stati con i quali vigono accordi di mutuo riconoscimento MRA) alle officine di produzione / importazione di medicinali presenti sul territorio italiano.
Queste ispezioni devono essere comunicate, con tempestività, dalla Persona Qualificata dell’officina di produzione/importazione di medicinali all’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali e la notifica dovrà essere inviata alla casella di posta ispezioni.internazionali@aifa.gov.it
L'oggetto di tale email dovrà essere: “Notifica Ispezione” + almeno il nome dell’Autorità ispezionante + il periodo e lo scopo dell’ispezione.
Link sito AIFA: https://www.aifa.gov.it/-/ispezioni-gmpmed-autorita-regolatorie