Lisocabtagene Maraleucel (Breyanzi): previsto ulteriore slittamento (Novembre 2021) per l’approvazione EMA per il CAR-T di Celgene/BMS

Si prevede uno slittamento dell’approvazione europea da Settembre 2021 a Novembre 2021 per la domanda di autorizzazione alla commercializzazione di liso-cel (Breyanzi) nell'indicazione: "Treatment of large B-cell lymphoma, diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL) and follicular lymphoma grade 3B (FL3B)"

L’opinione del CHMP è attesa per la fine di Settembre e la decisione della Commissione Europea è prevista per la fine di Novembre. La valutazione di Liso-cel non compare infatti nell’agenda di valutazione del CAT o del CHMP del mese di Luglio 2021.