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Quizartinib: validazione pratica AIC a livello Europeo per il trattamento di adulti neo-diagnosticati di LMA FLT3-ITD+
Daichii Sankyo ha annunciato che l'EMA ha convalidato il suo MAA per quizartinib in combinazione con citarabina standard e induzione di antracicline e chemioterapia standard di consolidamento con citarabina e come monoterapia continuativa dopo il consolidamento, per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide acuta (LMA) di nuova diagnosi che è positivo per la duplicazione in tandem interna della tirosina chinasi 3 simile a FMS (FLT3-ITD).
La domanda di AIC si basa sui dati dello studio globale di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, QuANTUM-First, recentemente presentato al Congresso European Hematology Association (#EHA2022).
In QuANTUM-First, quizartinib, in combinazione con citarabina standard e induzione di antracicline e chemioterapia standard di consolidamento con citarabina, e continuato come monoterapia dopo il consolidamento, ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente significativo della sopravvivenza globale (OS) nei pazienti adulti con FLT3-ITD positivo di nuova diagnosi LMA rispetto alla sola chemioterapia.
Maggiori informazioni sono disponibili nella sezione Press-Release di Daichii Sankyo
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