AIFA: aggiornamento Modulistica GMP delle Materie Prime

L’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime informa che è stata aggiornata la seguente modulistica: 

• Mod. 390/01 “Notifica di produzione di sostanze attive per sperimentazione clinica di Fase I e Fase II, che si intende produrre in impianti precedente attivati”
• Mod. 392/05 “Istanza di estensione dell’autorizzazione alla produzione sostanze attive sterili e/o biologiche e/o derivanti da tessuti, organi, liquidi umani e animali  per sperimentazione clinica di fase III e/o per studi di bioequivalenza” 

Tutta la modulistica aggiornata per le istanze da inoltrare all’Ufficio GMPAPI è disponibile alla pagina “Modulistica GMP Materie Prime”  della pagina istituzionale AIFA.