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AIFA: aggiornamento Modulistica GMP delle Materie Prime
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L’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime informa che è stata aggiornata la seguente modulistica:
- Mod. 390/01 “Notifica di produzione di sostanze attive per sperimentazione clinica di Fase I e Fase II, che si intende produrre in impianti precedente attivati”
- Mod. 392/05 “Istanza di estensione dell’autorizzazione alla produzione sostanze attive sterili e/o biologiche e/o derivanti da tessuti, organi, liquidi umani e animali per sperimentazione clinica di fase III e/o per studi di bioequivalenza”
Tutta la modulistica aggiornata per le istanze da inoltrare all’Ufficio GMPAPI è disponibile alla pagina “Modulistica GMP Materie Prime” della pagina istituzionale AIFA.
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