Ordine del giorno CTS 7 -8- 9 novembre

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno, parte generale e per singoli uffici, dei lavori della Riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) del 7-8-9 novembre 2022.

Si segnala in:

OgG generale: Argomenti Covid-19 correlati ; Ufficio Registri di Monitoraggio; Audizioni e incontri – Settore HTA :MSD Italia S.p.A. per Keytruda (pembrolizumab) (ved allegato)

Odg Area Pre Autorizzazioni: Inserimento del medicinale Amfotericina B liposomiale (AmBisome) nell’elenco istituito ai sensi della Legge n. 648/96 ; Modifica dell’inserimento di Lenalidomide nell’elenco istituito ai sensi della Legge n. 648/96 per terapia di mantenimento di pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali (ved allegato)

OdG Settore HTA: Argomenti a carattere generale CTS in Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia la presenza di Opdivo; in Apertura procedura CTS in Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia la presenza di Keytruda; in Approfondimento CTS (controdeduzioni azienda) in Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia la presenza di Kymriah; in Audizione CTS  in Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia la presenza di Keytruda; in Argomenti a carattere generale CTS in Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia la presenza darunavir ; in Nuove entità chimiche Sunlenca, in Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia Delstrigo (ved allegato)

OdG Ufficio Registri di Monitoraggio: in Schede di registro per valutazione/approvazione CTS la presenza di Opdivo; in Controdeduzioni delle aziende farmaceutiche a schede già valutate/approvate dalla CTS la presenza di KYMRIAH, BREYANZI, ENHERTU; in Notifiche VEKLURY (remdesivir) (ved allegato)