Autorità nazionali
Raccomandazioni PRAC sui segnali di sicurezza: sul sito AIFA informazioni utili per i titolari AIC
![Immagine News](/media/p55nhukr/cat-5.jpg?anchor=center&mode=crop&width=722&height=442)
La pagina del sito AIFA sui segnali di sicurezza è stata aggiornata con nuovi contenuti e con informazioni specifiche per agevolare i titolari di autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) nella gestione delle raccomandazioni PRAC sui segnali di sicurezza.
Nella pagina sono presenti:
- Informazioni di carattere generale sul segnale e sulla procedura di segnale;
- Informazioni generali sulle raccomandazioni PRAC sui segnali di sicurezza;
- Istruzioni per i titolari di autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) su come implementare quanto previsto dalle raccomandazioni PRAC sui segnali di sicurezza;
- Tabella delle raccomandazioni PRAC sui segnali di sicurezza organizzate per singola riunione del PRAC.
Nella tabella sono riportate le seguenti informazioni:- link al portale EMA in cui è pubblicata la raccomandazione PRAC;
- link al portale EMA in cui è pubblicata la traduzione italiana del testo da implementare negli stampati;
- codice Epitt, principio/i attivo/i e reazione avversa oggetto del segnale contenuto nella Raccomandazione PRAC.
La tabella sarà aggiornata mensilmente in concomitanza della pubblicazione delle Raccomandazioni PRAC sul potale dell’EMA.
Grazie per il tuo feedback!