Treatment of non-Hodgkin lymphoma with point-of-care manufactured CAR T cells: a dual institution, phase 1 trial

Lo studio "Treatment of non-Hodgkin lymphoma with point-of-care manufactured CAR T cells: a dual institution, phase 1 trial" ha esaminato come la produzione di cellule CAR-T (chimeric antigen receptor) al punto di cura possa ridurre significativamente il tempo dalla aferesi all'infusione, attraverso la conduzione di un trial di fase I in due istituzioni per valutare la sicurezza e la fattibilità di questo modello di produzione.

Diversi lavori precedenti hanno mostrato alti tassi di successo nella produzione di cellule CAR T utilizzando il dispositivo CliniMACS Prodigy o bioreattori.

Un modello di produzione semi-centralizzato ha supportato con successo trial multi-centro in Spagna. Sebbene i prodotti commerciali siano fabbricati in modo centralizzato, molti centri accademici hanno accesso a strutture GMP o strumenti automatizzati come il CliniMACS Prodigy.

Questo studio riporta un avanzamento verso un modello decentralizzato di produzione di cellule CAR T, con due strutture di produzione al punto di cura, operanti sotto un'unica applicazione IND e protocollo di trial clinico.

Gli autori dichiarano di aver osservato un successo del 100% nella produzione e tutti i pazienti arruolati hanno ricevuto la terapia pianificata. I risultati supportano futuri trial multi-centro con questo modello decentralizzato. La produzione rapida ha permesso tempi di leucafèresi a linfodeplezione di soli 2 giorni, accelerando il trattamento dei pazienti.