AIFA aggiorna i criteri di pubblicazione degli elenchi dei farmaci carenti e amplia la banca dati “Medicinali”

A partire dal 13 luglio 2026, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) introduce nuovi criteri per la formazione e la pubblicazione degli elenchi dei farmaci carenti, con l’obiettivo di rendere le informazioni più chiare, aggiornate e maggiormente fruibili per pazienti, operatori sanitari e stakeholder.

Il nuovo approccio nasce dall’esigenza di superare alcune criticità del sistema precedente, basato su una banca dati complessiva (Front End Carenze – FEC) che includeva tutte le confezioni interessate da carenze o cessate commercializzazioni, anche non più attuali. Questo comportava la presenza negli elenchi pubblici di informazioni datate o non più rilevanti ai fini della gestione della continuità terapeutica.

Con i nuovi criteri, gli elenchi pubblicati rifletteranno esclusivamente le situazioni ancora attuali o rilevanti, migliorando la consultabilità e la coerenza tra le diverse fonti informative AIFA, tra cui il Front End Carenze e la banca dati “Medicinali AIFA”. Il FEC continuerà comunque a mantenere in modo completo tutte le informazioni necessarie alla gestione amministrativa delle carenze e delle cessate commercializzazioni.

In particolare, per le confezioni in cessata commercializzazione (temporanea o definitiva), l’inclusione negli elenchi pubblici sarà limitata ai casi in cui sussista almeno una delle seguenti condizioni:

In assenza di tali condizioni, le confezioni non saranno più riportate negli elenchi pubblicati, pur rimanendo registrate nel sistema FEC.

L’applicazione dei nuovi criteri comporta una riduzione significativa delle voci presenti negli elenchi pubblici, stimata in circa il 42% (da circa 4.146 a 2.419 confezioni), con una maggiore focalizzazione sulle situazioni effettivamente rilevanti.

Contestualmente, AIFA ha ampliato la banca dati “Medicinali AIFA”, introducendo nuove informazioni sullo stato di commercializzazione delle confezioni. Attraverso la funzione di ricerca, è ora possibile verificare se un medicinale è:

Per le confezioni in carenza, sono inoltre disponibili dettagli quali motivazione, data di inizio, data prevista di conclusione, indicazioni AIFA ed eventuali note informative. Le confezioni escluse dagli elenchi perché non più rilevanti restano comunque consultabili come “non in commercio”, garantendo la completezza informativa.

Non sono previste modifiche operative per i titolari AIC nell’utilizzo del Front End Carenze: tutte le confezioni continueranno a essere gestite all’interno del sistema e i titolari potranno aggiornare o modificare le informazioni relative a carenze e cessate commercializzazioni.

AIFA sottolinea inoltre l’importanza del costante aggiornamento dei dati da parte dei titolari, invitandoli a verificare e aggiornare le informazioni presenti nel FEC, al fine di garantire l’affidabilità e la tempestività delle informazioni pubblicate.

Fonte: comunicazione AIFA sui nuovi criteri degli elenchi dei farmaci carenti (13 luglio 2026)