Esiti runione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) 7-8-9-10-11 ottobre 2024
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile rende gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 7-8-9-10-11 ottobre 2024.
Si segnala in Esiti Settore HTA ed economia del farmaco la presenza di :
Epclusa: Modifica del dosaggio unitario ed estensioni di indicazione : Parere Espresso
Ebvallo: Orfano : Parere Espresso
Talvey: Nuove entità chimiche : Parere Espresso
Rezzayo: Orfano : Parere Espresso
Opdivo: estensioni di indicazione : Parere Espresso
Vosevi: Rinegoziazione prezzo e/o condizioni: Parere Espresso
In Esisti Ufficio Procedure Centralizzate si segnala la presenza di COMIRNATY KP.2 il cuoi parere CSE è : Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (RRL), il farmaco potrà essere utilizzato esclusivamente presso le strutture identificate sulla base dei piani vaccinali o di specifiche strategie messe a punto dalle Regioni e Cresemba il cui parere CSE è : Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti -infettivologo, ematologo (RNRL).
in Esiti Ufficio Registri di Monitoraggio, in Valutazioni istituzione di monitoraggio la presenza di BRUKINSA (zanubrutinib)per il trattamento del Linfoma follicolare (LF): Argomento rinviato, REZZAYO (rezafungin) per il trattamento delle Candidiasi: Espresso Paere e VANFLYTA (quizartinib) per il trattamento della Leucemia mieloide acuta (LMA): Argomento rinviato