EU - Tabrecta (capmatinib): CHMP positive opinion nel NSCLC
Il 22 aprile 2022 il CHMP (Comitato per i medicinali per uso umano) ha adottato un parere positivo, raccomandando il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale Tabrecta, destinato al trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato (NSCLC) che ospita alterazioni che portano al salto dell'esone 14 (METex14) del gene del fattore di transizione mesenchimale-epiteliale. Il Titolare della AIC è Novartis Europharm Limited.
Tabrecta sarà disponibile in compresse rivestite con film da 150 mg e 200 mg. Il principio attivo di Tabrecta è capmatinib, un inibitore del MET (codice ATC: L01EX17) che blocca la fosforilazione del MET e la segnalazione MET-dipendente a valle .
I vantaggi di Tabrecta sono il tasso di risposta obiettiva e la durata della risposta nei pazienti con NSCLC che presentano alterazioni che portano al salto di METex14. Gli effetti collaterali più comuni sono edema periferico, nausea, affaticamento, vomito, dispnea e diminuzione dell'appetito.
L'indicazione completa è:
Tabrecta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) harbouring alterations leading to mesenchymal epithelial transition factor gene exon 14 (METex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum-based chemotherapy.
Tabrecta deve essere prescritto da medici esperti nell'uso di medicinali antitumorali.