Minjuvi (tafasitamab) ottiene da EMA l'autorizzazione condizionata alla commercializzazione
Con decisione della Commissione Europea del 26 Agosto 2021, EMA concede a Incyte Biosciences l’autorizzazione condizionata ad immettere in commercio Minjuvi (tafasitamab), un anticorpo monoclonale anti-CD19 umanizzato della sottoclasse G delle immunoglobuline (IgG), prodotto in cellule di mammifero (cellule ovariche di criceto cinese) mediante tecnologia del DNA ricombinante.
Il farmaco, che ha ottenuto la designazione di farmaco orfano, è indicato in associazione a lenalidomide, seguito da MINJUVI in monoterapia, per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivato o refrattario e non idonei a trapianto autologo di cellule staminali (Autologous Stem Cell Transplant, ASCT).
Leggi il comunicato congiunto delle aziende Incyte and MorphoSys