Importazione di sostanze attive – Inserimento del Canada nell'elenco di Paesi equivalenti

La Decisione della Commissione pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione europea del 26 maggio 2023 (a questo link) inserisce il Canada nell’elenco di Paesi terzi cosiddetti ‘equivalenti’, ai sensi dell’articolo 111 ter, paragrafo 1, della direttiva 2001/83/CE, che garantiscono un livello di tutela della salute pubblica equivalente a quello dell’Unione.

In virtù di tale Decisione, le sostanze attive importate da tali Paesi non necessitano di essere accompagnate dalla written confirmation, come prescritto dall’articolo 51-bis (Controlli sulle sostanze attive) del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i..

La Decisione entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.