Iqirvo (elafibranor) Determina 659-2025 Classificazione ai fini della fornitura e rimborsabilità
A seguito della pubblicazione della determina AIFA_PRES-659-2025, la specialità medicinale Iqirvo, indicata per il trattamento della colangite biliare primitiva (primary biliary cholangitis, PBC) in associazione con acido ursodesossicolico (ursodeoxycholic acid, UDCA) in soggetti adulti che mostrano una risposta inadeguata all’UDCA oppure in monoterapia in soggetti adulti che non sono in grado di tollerare l’UDCA è classificata come segue:
Confezione
“80 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE)“ 30 compresse
AIC n. 051464016/E (in base 10)
Classe di rimborsabilità
H
Prezzo ex-factory (IVA esclusa)
€ 3.366,30
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 5.555,74
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale IQIRVO (elafibranor) è la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - gastroenterologo/epatologo, internista ed immunologo (RRL).
Inoltre è stato istituito un Registro dedicato al monitoraggio dell'uso del medicinale IQIRVO, a base di elafibranor, per l’indicazione ammessa alla rimborsabilità, da compilare da parte dei medici e farmacisti per effettuare la
prescrizione e dispensazione del medicinale in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva.
L’efficacia della determinazione non è vigente fino al giorno successivo dalla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.