OdG CTS 2-3-4 maggio 2022

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno, parte generale e per singoli uffici, dei lavori della Riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) del 2-3-4 maggio 2022

Si segnala:

• la presenza al punto g) dell’OdG generale di argomenti COVID-19 correlati (ved allegato)

in CTS HTA:

• la presenza di Viread in Apertura Procedura CTS,  in Confezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device,
• la presenza di Yescarta in Approfondimento CTS in Rinegoziazione prezzo e/o condizioni
• in  Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia la presenza di  
• Kineret (Swedish Orphan Biovitrum AB), a base di Anakinra (area COVID-19)
• Roactemra (Roche Registration GmbH), a base di Tocilizumab (area COVID-19)
  Keytruda (Merck Sharp & Dohme B.V.) a base di Pembrolizumab (area oncologia)
  Venclixto (AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG) a base di Venetoclax (area oncologia)
  Tivicay (ViiV Healthcare BV), a base di dolutegravir (area HIV)
• in  Confezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device la presenza di Lynparza (AstraZeneca AB), a base di olaparib (area oncologia) (ved allegato)

in CTS URM:

• la presenza di Yescarta in Controdeduzioni delle aziende farmaceutiche a schede già valutate/approvate dalla CTS  ed in approfondimento su mandato CTS
• la presenza di Keytruda/Kisplix (Merck Sharp & Dohme B.V.) a base di Pembrolizumab/lenvatinib (area oncologia) in schede di registro per valutazione/ approvazione CTS
• in Notifiche la presenza di Venetoclax secondo L.648/96 per Leucemia Mieloide Acuta,  Evusheld (Astrazeneca AB) per profilassi COVID-19 ed Imbruvica (Janssen-Cilag International NV) a base di ibrutinib
• in Controdeduzioni delle aziende farmaceutiche a schede già valutate/approvate dalla CTS Keytruda (Merck Sharp & Dohme B.V.) a base di Pembrolizumab (area oncologia)
• in  Approfondimenti su mandato CTS Kymriah (Novartis Europharm Limited) , a base di Tisagenlecleucel (area terapie cellulari)
• in Aggiornamento schede di registro di medicinali già in monitoraggio Imbruvica (Janssen-Cilag International NV) a base di ibrutinib (area oncologia) (ved allegato)

in CTS APA

la presenza di Keytruda (Merck Sharp & Dohme B.V), a base di Pembrolizumab (ved allegato)

in CTS UPC

la presenza di Maviret (AbbVie Deutschland GmbH) , a base di glecaprevir/ pibrentasvir (area HCV) e Rukobia (ViiV Healthcare BV), a base di fostemsavir (area HIV) (ved allegato)

Maggiori informazioni sono disponibili al seguente percorso https://www.aifa.gov.it/-/riunione-commissione-tecnico-scientifica-cts-8