Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Tillomed»

Sulla GURI S.G. n.288 del 10-12-2022 è stata pubblicata la concessione della AIC per la specialità medicinale CASPOFUNGIN TILLOMED; Titolare A.I.C.: Tillomed Italia S.r.l.;

Confezioni:

• «50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro A.I.C. n. 049634013 (in base 10);
• «70 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro A.I.C. n. 049634025 (in base 10).

Composizione: Principio attivo: caspofungin.

Officine di produzione: Produttore responsabile del rilacio dei lotti: MIAS Pharma Limited - Suite 2, Stafford House, Strand Road Portmarnock, Co. Dublin - Irlanda.

Indicazioni terapeutiche:

• Trattamento della candidiasi invasiva in pazienti adulti o pediatrici.
• Trattamento della aspergillosis invasiva in pazienti adulti o pediatrici refrattari o intolleranti alla terapia con amfotericina B, fomulazioni lipidiche di amfotericina B e/o itraconazolo. Vengono definiti refrattari alla terapia i pazienti con infezioni che progrediscono o non migliorano dopo un periodo minimo di sette giorni di trattamento con dosi terapeutiche di terapia antifungina efficace.
• Terapia empirica di presunte infezioni fungine (come Candida o Aspergillus) in pazienti adulti o pediatrici neutropenici con febbre.

Classificazione ai fini della rimborsabilità

«50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione»

• Classe di rimborsabilità: H;
• Prezzo ex-factory (IVA esclusa): euro 244,73;
• Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 403,90;

«70 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione»

• Classe di rimborsabilità: H;
• Prezzo ex-factory (IVA esclusa): euro 311,29;
• Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 513,75.