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AIFA: aggiornamento dei report HTA pubblicati sul sito (Agosto 2022)
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L'AIFA ha pubblicato sul proprio sito l'aggiornamento dei report di valutazione per il riconoscimento dell’innovatività, per ciascuna indicazione terapeutica.
L’aggiornamento include i seguenti farmaci:
- ASPAVELI (pegcetacoplan) indicato nel trattamento di pazienti adulti con emoglobinuria parossistica notturna (EPN) che rimangono anemici dopo trattamento con un inibitore di C5 per almeno 3 mesi.
- BYLVAY (odevixibat) indicato per il trattamento della colestasi intraepatica familiare progressiva (PFIC) in pazienti di età pari o superiore a 6 mesi.
- IMCIVREE (setmelanotide) indicato per il trattamento dell’obesità e controllo della fame associati a deficit di pro-opiomelanocortina (POMC), compreso PCSK1, con perdita di funzione bi-allelica geneticamente confermata, o a deficit bi-allelico del recettore della leptina (LEPR) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore ai 6 anni.
- TRODELVY (sacituzumab govitecan) in monoterapia indicato per il trattamento di pazienti adulti con cancro della mammella triplo negativo metastatico o non resecabile (metastatic triple-negative breast cancer, mTNBC) che abbiano ricevuto in precedenza almeno due terapie sistemiche, almeno una delle quali per la malattia avanzata.
Sono anche pubblicati i seguenti report relativi al medicinale RETSEVMO (selpercatinib) nelle seguenti indicazioni che hanno ottenuto esito negativo nella valutazione ai fini dell’innovatività:
- NSCLC - Retsevmo come monoterapia è indicato nel trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato positivo alla fusione di RET che richiede terapia sistemica dopo precedente trattamento con immunoterapia e/o chemioterapia a base di platino
- Tiroide avanzato - Retsevmo come monoterapia è indicato nel trattamento di adulti con carcinoma della tiroide avanzato positivo alla fusione di RET che richiede terapia sistemica dopo precedente trattamento con sorafenib e/o lenvatinib
- Tiroide midollare - Retsevmo come monoterapia è indicato per il trattamento di adulti e adolescenti di età superiore o pari a 12 anni con carcinoma midollare della tiroide (MTC) avanzato con mutazione di RET che richiede terapia sistemica dopo precedente trattamento con cabozantinib e/o vandetanib.
Fonti: https://www.aifa.gov.it/farmaci-innovativi; https://www.aifa.gov.it/-/aggiornamento-elenco-farmaci-innovativi-agosto-2022;
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