DETERMINA 22 novembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano Kymriah (Determina n. 846/2022)
Sulla GURI serie generale n. 289 del 12.121.2022 è stata pubblicata la determina di rinegoziazione del medicinale per uso umano Kymriah ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 846/2022)
Il medicinale KYMRIAH (tisagenlecleucel) e' rinegoziato alle seguenti condizioni:
«Kymriah» e' indicato per il trattamento di: pazienti pediatrici e giovani adulti fino a venticinque anni di eta' con leucemia linfoblastica acuta (LLA) a cellule B che e' refrattaria, in recidiva post-trapianto o in seconda o ulteriore recidiva; pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) in recidiva o refrattario dopo due o piu' linee di terapia sistemica.
Confezione: 1,2 × 10^6 - 6,0 × 10^8 cellule T vitali CAR positive - dispersione per infusione - uso endovenoso - sacca (etilene vinil acetato) - paziente specifico fino a 50 ml max. - 1 o piu' sacche - A.I.C. n. 046996017/E (in base 10); classe di rimborsabilita': H; prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 320.000,00; prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 528.128,00.
Per l'indicazione DLBCL e' previsto uno sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, e una modalita' di pagamento condizionato (payment at results) all'infusione, a sei e a dodici mesi, come da condizioni negoziali.
Per l'indicazione LLA e' prevista una modalita' di pagamento condizionato (payment at results) all'infusione, a sei e a dodici mesi, come da condizioni negoziali.
La Determina è disponibile al seguente link