Enhertu: validazione pratica EMA per l'indicazione NSCLC

L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha convalidato la domanda di variazione di tipo II per Enhertu® (trastuzumab deruxtecan) per il trattamento di adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) non resecabile o metastatico.

L'indicazione richiesta si basa sui dati di due studi di fase II:

• DESTINY-Lung02 Studio di Fase II presentato al Congresso 2022 della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO)
• DESTINY-Lung01 pubblicato su The New England Journal of Medicine con dati aggiornati presentati anche all'ESMO 2022.

Durante due studi di fase II, Enhertu® ha dimostrato una risposta tumorale clinicamente significativa. Pertanto, la convalida si applica agli adulti i cui tumori hanno mutazioni attivanti HER2 (ERBB2) e che hanno ricevuto una precedente terapia sistemica.

Fonte: https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/178158/ema-validates-enhertu-type-ii-variation-application-for-non-small-cell-lung-cancer/