HIV: ammissione alla rimborsabilità da parte del SSN per TRIUMEQ (dolutegravir, abacavir, lamivudina) nell'uso pediatrico

Si segnala pubblicazione della determina di rimborsabilità di TRIUMEQ (dolutegravir, abacavir, lamivudina - PRES/HTA 947/2025 - Classificazione di specialita medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537), con la quale si ammette alla rimborsabilità la formulazione pediatrica “5 mg / 60 mg / 30 mg - compressa dispersibile - uso orale” , avente la seguente indicazione:

Triumeq è indicato per il trattamento dei bambini con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) di almeno 3 mesi di età e peso corporeo di almeno 6 kg e meno di 25 kg. Prima di iniziare il trattamento con medicinali contenenti abacavir, deve essere eseguito uno screening per la presenza dell’allele HLA-B*5701 in ogni paziente affetto da HIV, a prescindere dalla razza (vedere paragrafo 4.4). Abacavir non deve essere utilizzato nei pazienti in cui sia nota la presenza dell’allele HLA-B*5701.

Confezione
“5 mg / 60 mg / 30 mg - compressa dispersibile - uso orale - flacone (HDPE) + bicchierino dosatore”
90 compresse
AIC n. 043618038/E (in base 10)
Classe di rimborsabilità: H
Prezzo ex-factory (IVA esclusa): € 238,67
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 393,91

Sconto obbligatorio sul prezzo ex-factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio Sanitario Nazionale, come da condizioni negoziali.

Limitatamente alla formulazione “compressa rivestita con film 50 mg/600 mg/300 mg”, l’indicazione terapeutica “Triumeq è indicato per il trattamento di bambini con peso corporeo di almeno 25 kg e con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1)” non è rimborsata dal Servizio Sanitario Nazionale.

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