Normativa europea Regulatory news 28 marzo 2025 Consultazioni scientifiche congiunte sui dispositivi medici e sui dispositivi medicodiagnostici in vitro secondo il Regolamento HTA
Autorità nazionali 21 marzo 2025 AIFA pubblica il monitoraggio delle estensioni di indicazione e posologia approvate da EMA (1)
Prodotti competitors / Area Oncology 21 marzo 2025 FDA approves pembrolizumab for HER2 positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma expressing PD-L1 (CPS ≥1)
Normativa europea 21 marzo 2025 Joint strategy sets direction of EMA and EU medicines regulatory agencies to 2028
Prodotti GS / Area Liver Autorità nazionali / Area Liver 21 marzo 2025 Avviso di pubblicazione di provvedimento di classificazione e rimborsabilita' Vosevi (GU Serie Generale n.66 del 20-03-2025)
Normativa europea / Area Liver Regulatory news / Area Liver 21 marzo 2025 EMA qualifies first artificial intelligence tool to diagnose inflammatory liver disease (MASH) in biopsy samples
Prodotti competitors / Area Oncology 21 marzo 2025 FDA granted traditional approval to Keytruda for HER2+PD-L1+ gastric or GEJ adenocarcinoma
Regulatory news Sperimentazione clinica 20 marzo 2025 ICH E6(R3) e Convalida dei Sistemi Computerizzati nei trial clinici: le novità
Regulatory news Autorità nazionali 19 marzo 2025 Adozione del regolamento per la prevenzione e gestione dei conflitti di interesse all'interno di AIFA
