Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dolutegravir, «Dolutegravir Teva».
Vi informiamo che, in data 04 novembre 2026, a seguito di procedura europea decentrata, è stata autorizzata l’immissione in commercio di Dolutegravir Teva (dolutegravir), titolare AIC Teva Italia S.r.l., nel dosaggio da 50 mg, compresse rivestite con film, in diverse confezioni da 30 e 90 compresse.
La procedura decentrata (DCP) consente di ottenere l’autorizzazione di un medicinale contemporaneamente in più Stati membri dell’UE, attraverso una valutazione coordinata tra uno Stato membro di riferimento e gli altri Stati coinvolti.
Il medicinale è stato classificato in classe C(nn), in quanto non ancora valutato ai fini della rimborsabilità, con regime di fornitura RNRL, su prescrizione di centri ospedalieri o specialisti in malattie infettive e tropicali.
Il medicinale generico non potrà essere commercializzato fino alla LoE del farmaco brand.