EU: Pubblicata la revisione di "Guidance for Manufacturers & Notified bodies on the Safety & Clinical Performance of Medical Devices"

The EU Medical Device & Coordination Group ha pubblicato la "Guidance for Manufacturers & Notified bodies on the Safety & Clinical Performance of Medical Devices" rivista e che mostra le seguenti  due modifiche:

• Section 3.1, che chiarisce l'associazione del Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP) con il Basic UDI-DI in EUDAMED
• Requisiti generali & template per l'aggiunta del numero di referenza del produttore.

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