Mosunetuzumab (Lunsumio) iter di P&R in AIFA per il linfoma follicolare
Apertura Procedura CTS per mosunetuzumab (Lunsumio) di Roche nella seduta del Settore HTA ed economia del farmaco e dell'Ufficio Registri di Monitoraggio del 30 Settembre 3, 4 e 5 Ottobre 2022 per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma follicolare (LF) recidivante o refrattario che sono stati sottoposti ad almeno due terapie sistemiche precedenti.
- Approvata la scheda del Registro AIFA nella seduta della CTS/URM del 30 settembre – 3-4-5 ottobre 2022.
- Avviata l'istruttoria CPR nella seduta Settore HTA ed economia del farmaco del 12, 19, 20 e 21 dicembre 2022.
- Settore HTA ed economia del farmaco CPR seduta del 14, 15 e 16 febbraio 2023: istruttoria CPR.
- Settore HTA ed economia del farmaco CPR seduta del 20, 21 e 22 Marzo 2023: istruttoria CPR.
- Settore HTA ed economia del farmaco seduta del 23, 24, 25 e 26 maggio 2023: istruttoria CPR.
- Settore HTA ed economia del farmaco seduta del 21 giugno 2023: convocazione azienda
- Settore HTA ed economia del farmaco 19, 20 21 e 27 giugno 2023: : il CPR ha assunto una decisione cui segue trasmissione della pratica al CdA per quanto di competenza.
DETERMINA 6 settembre 2023 n. 576/2023 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano Lunsumio:
nelle seguenti confezioni:
- 1 mg concentrato per soluzione per infusione - 1 flaconcino da 1 ml
Classe di rimborsabilita': H; Prezzo ex-factory (IVA esclusa): euro 254,69; Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 420,34;
- 30 mg concentrato per soluzione per infusione - 1 flaconcino da 30 ml
Classe di rimborsabilita': H; Prezzo ex-factory (IVA esclusa): euro 7.640,59; Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 12.610,03 (al netto delle riduzioni di legge: 11.380,55€).
Sconto obbligatorio sul prezzo ex-factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da condizioni negoziali.
E' istituito un registro dedicato al monitoraggio dell'uso del medicinale.
Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile (OSP).
in commercio dal:04/10/2023