mosunetuzumab: Roche presenta in EMA domanda di registrazione del farmaco per il trattamento del linforma follicolare

Dall'elenco delle domande di registrazione di nuovi farmaci presentate ad EMA vi è la domanda di autorizzazione alla commercializzazione in Europa del farmaco mosunetuzumab di Roche per il trattamento del linfoma follicolare (FL), con avvio della procedura di valutazione il 28 ottobre 2021.

Il farmaco sarà valutato da EMA con procedura di valutazione accelerata (approvazione EMA attesa nel 3Q/2022 se l'iter accelerato sarà mantenuto per l'intera procedura di valutazione).

Non è ancora nota l'esatta formulazione dell'indicazione presentata in EMA, tuttavia mosunetuzumab ha ricevuto l'anno scorso negli Stati Uniti la breakthrough therapy designation per il trattamento di pazienti adulti con linfoma follicolare recidivante o refrattario (R/R) che hanno ricevuto almeno due precedenti terapie sistemiche.