Imfinzi (durvalumab) aggiornamento indicazione in NSCLC

In data 15 Dicembre 2022, il CHMP ha adottato la positive opinion per raccomandare l'introduzione della nuova indicazione terapeutica per includere Imfinzi in combinazione con tremelimumab e la chemioterapia platinum-based nel trattamento di adulti con NSLCL metastatico senza mutuzioni sensitivizzanti di EGFR o mutazioni positive di ALK.

Le indicazioni complessivamente sono le seguenti. In grassetto quella aggiunta.

Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Imfinzi as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced, unresectable non‑small cell lung cancer (NSCLC) in adults whose tumours express PD-L1 on ≥ 1% of tumour cells and whose disease has not progressed following platinum‑based chemoradiation therapy (see section 5.1).

Imfinzi in combination with tremelimumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic NSCLC with no sensitising EGFR mutations or ALK positive mutations.

Small Cell Lung Cancer (SCLC)

Imfinzi in combination with etoposide and either carboplatin or cisplatin is indicated for the first-line treatment of adults with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC).

Biliary Tract Cancer (BTC)

Imfinzi in combination with gemcitabine and cisplatin is indicated for the first‑line treatment of adults with unresectable or metastatic biliary tract cancer (BTC).

Il report relativo alla valutazione del CHMP è disponibile qui, mentre i testi finali verranno aggiornati alla pagina EPAR di prodotto.