Tremelimumab AstraZeneca ha ricevuto la CHMP positive opinion nel mNSCLC

Il CHMP ha adottato una positive opinion raccomandando l'autorizzazione all'immisione in commercio per la specialità medicinale Tremelimumab AstraZeneca per il trattamento del NSCLC metastatico.

Tremelimumab AstraZeneca sarà disponibile come concentrato per soluzione per infusione da 20 mg/ml. Il principio attivo di Tremelimumab AstraZeneca è tremelimumab, un anticorpo monoclonale (codice ATC: L01FX20). Si lega a CTLA-4, che è espresso principalmente sulla superficie dei linfociti T, e quindi migliora l'attivazione e la proliferazione delle cellule T, con conseguente aumento della diversità delle cellule T e potenziamento dell'attività antitumorale.

L'indicazione completa a livello EMA è la seguente:

Tremelimumab AstraZeneca in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with no sensitising EGFR mutations or ALK positive mutations.

Tremelimumab AstraZeneca should be prescribed by physicians experienced in the treatment of cancer.

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I testi verranno resi disponibili nella pagina EPAR di prodotto.