Nota Informativa Importante su Pegasys (peginterferone alfa-2a)

Nota informativa importante concordata con le autorità regolatorie europee e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).

Pegasys® (peginterferone alfa-2a): carenza di soluzione iniettabile in siringhe preriempite da 90/135/180 microgrammi.

L'aumento della domanda complessiva di Pegasys (peginterferone alfa-2a) ha portato a una carenza intermittente di tutti i dosaggi autorizzati (90/135/180 microgrammi) di Pegasys. La carenza non è legata a un difetto di qualità dei prodotti né ad un problema di sicurezza.

Pharma& prevede che la carenza durerà fino alla seconda metà del 2025; attualmente si stima che le prossime forniture saranno effettuate prima del 30 giugno 2025.

Durante la carenza si raccomanda ai medici di seguire le seguenti raccomandazioni:

• Non si deve iniziare a somministrare Pegasys a nuovi pazienti fino a quando le forniture non si saranno normalizzate. Il prodotto disponibile deve essere utilizzato solo per i pazienti attualmente in trattamento.
• Nel caso in cui Pegasys non sia disponibile per i pazienti attualmente in trattamento, si devono prendere in considerazione opzioni terapeutiche alternative in base al giudizio clinico.
• Conservare sempre le scorte in frigorifero e utilizzare il dosaggio più appropriato per evitare sprechi.