Aggiornamento delle Linee Guida Cliniche del DHHS statunitense per il Trattamento e la Prevenzione dell’HIV in ambito perinatale

Il 31 marzo il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti (DHHS) ha aggiornato le Linee Guida Cliniche per il Trattamento e la Prevenzione dell’HIV in gravidanza, introducendo importanti novità sull’uso della PrEP e della terapia antiretrovirale (ART) durante la gravidanza.

Novità principali sulla PrEP

• Lenacapavir (LEN) è ora raccomandato come opzione di PrEP a lunga durata d’azione (LAI) durante gravidanza e allattamento, con evidenze di efficacia e sicurezza.
• Cabotegravir (CAB) può essere preso in considerazione come PrEP in gravidanza e allattamento; i dati di sicurezza ed efficacia sono definiti “emergenti” (inclusi i dati dell’estensione open-label dello studio HPTN 084).
• È raccomandato eseguire il test HIV-RNA prima della prima iniezione di CAB o LEN, quando possibile.

Novità principali sulla ART

• DTG/3TC è ora classificato come regime alternativo per l’inizio della terapia in gravidanza, solo in condizioni selezionate (assenza di precedente esposizione a CAB per PrEP, HIV-RNA ≤500.000 copie/mL, assenza di coinfezione HBV e sensibilità a 3TC documentata).
• DTG/3TC non è raccomandato come terapia iniziale se i risultati di resistenza o HBV non sono ancora disponibili, poiché è fondamentale iniziare rapidamente la terapia in gravidanza.
• Le linee guida supportano la continuazione di CAB+RPV in gravidanza, con somministrazione ogni 4 settimane (anziché ogni 8), in persone con soppressione virologica stabile e difficoltà di aderenza alla terapia orale.
• In caso di coinfezione HIV/HBV, è raccomandato proseguire regimi ART con attività anti-HBV prima, durante e dopo la gravidanza; l’uso di 3TC o FTC come unico farmaco attivo su HBV non è raccomandato per il rischio di resistenza.

Valutazione complessiva

• L’introduzione della PrEP LAI in gravidanza rappresenta un cambiamento rilevante, ampliando le opzioni oltre la sola PrEP orale (TDF/FTC) e riflettendo una maggiore attenzione a scelta e aderenza.
• Le raccomandazioni differenziano la forza dell’evidenza: LEN è fortemente raccomandato, mentre CAB ha una raccomandazione più cauta, suggerendo la necessità di ulteriori dati specifici in gravidanza.
• L’aggiornamento fornisce indicazioni più chiare rispetto al passato sull’uso di CAB/RPV in gravidanza, riducendo l’incertezza clinica.
• Nonostante DTG/3TC sia ora un’opzione “alternativa”, il suo utilizzo resta limitato da criteri clinici stringenti.
• Biktarvy rimane l’unico regime in singola compressa preferito dal DHHS per le persone con HIV in gravidanza o che pianificano una gravidanza.